原标题：山东省药监局助力新式冠状病毒肺炎疫情防控
新式冠状病毒肺炎疫情牵动人心。疫情发生后，山东省药品监督管理局敏捷安排布置疫情处置作业，将其作为当前作业的重中之重，建立以省局首要担任人为组长的疫情防控作业领导小组，积极主动作为，采纳加快审评批阅、加强监管查验力度等办法。
2019新式冠状病毒核酸检测试剂盒经过检测。
据了解，1月26日下午，山东省药监局接到山东艾克韦生物技能有限公司研制的2019新式冠状病毒核酸检测试剂盒请求，山东省医疗器械产品质量查验中心当即安排查验，并于27日上午9点完结一切项目查验。该产品契合技能方面的要求，成为该省法定查验安排检定合格的首个新式冠状病毒检测产品，一旦取得国家药监局的上市批件，即可投入到正常的运用中。
作业人员抛弃新年度假，加班加点对相关产品展开产品查验和审评批阅。
作为医药大省，在阻击疫情方面，山东省加快举动。针对医用防护口罩、医用一次性防护服等产品紧缺的问题，1月23日，山东省药监局发动医疗器械应急审评批阅程序，依照特事特办的准则，对医用口罩、医用防护服等施行容缺受理、前期介入、应急批阅。山东省医疗器械产品质量查验中心等安排的相关作业人员撤销新年度假，回到作业岗位，为相关产品的应急批阅供给技能支撑。23日以来，该中心已对8家企业的医用防护口罩、医用一次性防护服、确诊试剂等17批产品展开应急批阅查验。
山东省医疗器械产品质量查验中心完结17批产品应急批阅查验。
与此同时，山东省药监局深化一线为企业供给服务，或派出专家辅导组到相关企业进行现场辅导，或经过电话、微信等及时给予辅导，协助企业赶快构成产能。
专家辅导组对企业进行辅导。
据悉，已有两家企业申报的医用防护服产品在1月26日晚和27日清晨经过技能审评，并完结了行政批阅、制证发放等作业，相关产品已安排批量生产，以期满意疫情防控需求。
来历/微信大众号“中国医药报”
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